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20世纪80年代,莫伊索夫作为一名独立研究员,通过一系列实验识别并鉴定出具有生物活性的GLP-1可触发胰岛素分泌,这项工作为后续司美格鲁肽等药物的开发奠定了基础。 [2]
2017年12月,司美格鲁肽就获得FDA批准用于成年2型糖尿病患者控制血糖;
2020年1月,FDA再次批准司美格鲁肽用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险;
2021年4月,司美格鲁肽在中国内地获批,适应症同该药在美国市场最早获批的上述2项适应症,并得以进入医保;
2021年6月,该药在美国获批用于长期体重管理,且临床研究结果显示,持续接受该药治疗的肥胖症患者能够实现68周后平均减重17%-18%。但截至2023年5月15日,该药尚未在国内获批减重适应症。 [1]
2024年1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。 [3]
当地时间2024年3月8日,诺和诺德宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准该公司减肥药Wegovy(司美格鲁肽)注射液用于降低超重并确诊心血管疾病的患者降低主要心血管不良事件。 [4]
2024年6月,国家药品监督管理局批准诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在国内的上市申请。 [9]
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