医药用级糖精钠CDE备案cas128-44-9化学式C7H4NO3SNa

    糖精钠
    一、概述
    糖精钠，化学式为C7H4NNaO3S·2H2O，分子量为241.19。本品是1,2-苯并异噻唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。
    二、性状
    本品呈无色结晶或白色结晶性粉末状，无臭或微有香气，且具有易风化的特性。在溶解性方面，本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
    三、鉴别
    取本品约0.3g，加水5ml使其溶解后，再加入稀盐酸1ml，此时会析出结晶。将沉淀滤出，用水洗净后，在105℃下干燥2小时，依法测定（通则0612），其熔点在226～230℃之间。
    取本品约20mg置于试管中，加入间苯二酚约40mg混合，然后加入硫酸0.5ml，用小火加热至呈现深绿色，放冷后，加入10ml水与过量的氢氧化钠试液，溶液会显绿色荧光。
    本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集576图）保持一致。
    本品经炽灼后，残渣会呈现钠盐的鉴别反应（通则0301）。
    四、检查
    酸碱度：取本品1.0g，加水10ml溶解后，对石蕊试纸显示为中性或碱性反应；但遇酚酞指示液时不得显红色。
    铵盐：取本品0.40g，加入无氨水20ml使其溶解后，加入碱性碘化汞钾试液1ml，摇匀后静置5分钟。若显色，与标准氯化铵溶液（取氯化铵，在105℃干燥至恒重后，精密称取29.7mg，加无氨水溶解并稀释至1000ml）1.0ml用同一方法制成的对照液相比，不得更深（0.0025%）。
    苯甲酸盐与水杨酸盐：取本品0.50g，加水10ml溶解后，加入5滴醋酸使其呈酸性，再加入三氯化铁试液3滴，不得生成沉淀或显紫堇色。
    甲苯磺酰胺：采用气相色谱法（通则0521）测定。
    供试品溶液：取本品2.0g，精密称定，用5%碳酸钠溶液8.0ml溶解后，加入色谱用硅藻土［称取硅藻土（过九号筛）100g，加盐酸800ml，时时搅拌，浸渍12小时以上，除去酸液，再用盐酸同样处理3次，每次1小时，然后用水洗涤至溶液显中性，将硅藻土分散于甲醇300ml中，滤过，在80℃烘干］10g，混合均匀后装入25mm×250mm的色谱管，依照柱色谱法（通则0511第二法），用二氯甲烷洗脱约30分钟，收集洗脱液50ml，蒸发至近干，加入二氯甲烷，使其成1.0mL。
    对照品溶液：取邻甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰胺对照品各适量，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺异构体各约含50μg的溶液。